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保健食品及其原料安全性毒理學(xué) 檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)
保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)?1 依據(jù)本指導(dǎo)原則依據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB 15193系列標(biāo)準(zhǔn)制定。2 范圍本指導(dǎo)原則適用于保健食品及其原料的安全性毒理學(xué)的檢驗與評價。3 受試物3.1 受試物為保健食品或保健食品原料。3.2 資料要求3.2.1 應(yīng)提供受試物的名稱、性狀、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、保存條件、申請單位名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、配方、生產(chǎn)工藝
山東省普通化妝品安全評估報告(完整版)撰寫指南(試行)**條 為規(guī)范山東省普通化妝品安全評估報告( 完整版) 撰寫,幫助化妝品備案人構(gòu)建企業(yè)安全評估體系,推進(jìn)化妝品安 全評估制度實施,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備 案管理辦法》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021 年版)》( 以 下簡稱《導(dǎo)則》)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管 理若干措施的公告》(2024 年* 50 號)等文件
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》的公告
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》(以下稱《技術(shù)導(dǎo)則》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實施有關(guān)問題公告如下:一、自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案前,必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開展化妝品安全評估,提交產(chǎn)品安全評估資料。二、為規(guī)范指導(dǎo)化妝品安全評
褪黑素在保健食品備案申報中的應(yīng)用較新政策指南 ? 褪黑素列入保健食品原料目錄是依據(jù)《關(guān)于印發(fā)〈營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報與審評規(guī)定(試行)〉等8個相關(guān)規(guī)定的通告》(國食藥監(jiān)注[2005]202號)中《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定(試行)》*四條(下稱《規(guī)定》),2017年中國食品藥品檢定研究院的研究結(jié)果和多次*論證的基礎(chǔ)上形成的。 ? 褪黑素 用量范圍:1-3mg?
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