化妝品注冊備案行政許可延續2019較新要求

時間：2019-08-17作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：232

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  詞條說明

• 化妝品注冊人、備案人及受托生產企業如何建立各項主體責任機制？北京市化妝品審評中心關于普通化妝品備案常見問答

  問題1：《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》中，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立哪些質量安全管理機制？答：根據《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》*十五條規定：企業應當建立基于化妝品質量安全風險防控的動態管理機制，結合企業實際，建立并執行化妝品注冊備案資料審核、生產一致性審核、產品逐批放行、有因啟動自查、質量管理體系自查等工作制度和機制。 問題2：化妝品注冊人、備案

• 化妝品原料安全信息登記平臺如何登錄，是否需要注冊賬戶？

  境內用戶不需要注冊賬戶，可直接通過國家局網上辦事大廳（https://zwfw.nmpa.）的“化妝品原料安全信息登記平臺”模塊進行登陸；境外用戶需在“化妝品原料安全信息登記平臺”（http://ciip..cn）注冊，上傳經由中國公機關公或由我國使（領）館確認的企業主體證明文件，審核通過后登陸。

• 國家藥品監督管理局網站使用指南

  國家藥品監督管理局網站使用指南 國家藥品監督管理局網站是國家藥監局信息發布、提供在線服務、與公眾互動交流的平臺，包括首頁以及機構概況、政務公開、藥品、醫療器械、化妝品五個二級頁面。該站改版以后，很多用戶使用起來很不習慣，北京天健華成**投資顧問有限公司特轉發其網站地圖導航，希望能給您提供使用參考。 一、首頁 （一）信息發布 信息發布是指國家藥監局主動公開信息，包括機構概況、新聞動態、法規文件、專

• 多色號系列進口普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的，可以使用毒理學實驗報告的復印件嗎？

  可以使用復印件。根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條，多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的，可作為一組產品進行備案，每個產品均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。