長春ISO14001認證

時間：2020-03-14

作者：吉林省千好企業管理咨詢有限公司

詞條
詞條說明
GMP認證是什么意思？
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP認證是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在
FDA認證多少錢
FDA申請流程企業登記企業注冊申請表FDA確認，發布企業序列號； 1.2.產品注冊1醫療器械產品以安全風險程度分成3類： a)1類醫療器械列名控制2類市場準入認可（即510（K）認可） c)3類 PMA入市前批準 1.2.2委托代理《FDA注冊與通報委托協議》（法人代表簽字，加蓋公司公章） 1.2.3提供資料企業法人營業執照事業法人代碼證書,社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) c)有效期
企業導入知識產權管理體系有哪些好處
企業導入知識產權管理體系有哪些好處？建立和實施知識產權管理體系可以給企業帶來4個方面益處：1、規范企業管理。將企業生產經營活動的每個環節管理與知識產權管理**融合，實現管理的動態化、流程化、長效化。2、建立專業隊伍。建立專業、高效的知識產權管理機構和體系，培養一支知識產權專業隊伍。3、防范經營風險。規避知識產權爭端和防范相關經營風險。4、提升創新能力。建立良性的知識產權創造模式、促進技術創新，
GMP認證不會取消的八個理由
GMP是藥物災難所催生理由一1957年，沙利度胺（反應停）在德國上市，隨后又相繼出現在英國、瑞典、瑞士等28個國家市場。該藥的適應證為妊娠反應。由于缺乏嚴格的上市前藥理試驗，嚴重的致畸反應，使得在反應停銷售的6年間，用藥者出現大面積的“海豹肢”乃至于胎兒的死亡。FDA沒有批準藥理實驗資料欠缺的反應停進入美國，從而避免了更多孕婦受到侵害，但還是對美國的藥品管理起到了警示作用。美國國會對《聯邦食品、藥