詞條
詞條說明
自2018年11月國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布公告,將進(jìn)口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制后,市場強(qiáng)烈需要全新的政策指導(dǎo)。天健華成化妝品注冊部順應(yīng)需求,提供此文。但由于成文之時相關(guān)配套法規(guī)并未完善,所以文中疏漏或在所難免,望諸君預(yù)知。凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常
自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之申請表篇
本文適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實施的“證照分離”改革試點(diǎn)項目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”,從自貿(mào)區(qū)口岸進(jìn)口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作;同時也適用于其他非自貿(mào)區(qū)地域的產(chǎn)品。本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,友情提供,歡迎交流。 1、條形碼 (1)申請表上的條形碼與產(chǎn)品配方和產(chǎn)品技術(shù)要求上的條形碼保持一致。 (2)申請表、產(chǎn)
化妝品申報獲得批文后可否更改配方??按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品,必須**批準(zhǔn)文號(批件)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關(guān)規(guī)定,配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報。在國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復(fù)檢合格的通告》(2018年*118號)中,部分染發(fā)類產(chǎn)品不合格的原因是實際檢出成分與批件配方或標(biāo)
一、牙膏產(chǎn)品較名后,還能繼續(xù)提交原名稱的產(chǎn)品檢驗報告嗎?答:根據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》*二十九條規(guī)定,產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品相關(guān)產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與備案產(chǎn)品信息保持一致。由于較名等原因,導(dǎo)致檢驗報告中產(chǎn)品名稱等不影響檢驗或評價結(jié)果的信息與備案信息不一致的,可予以說明,并提交檢驗報告變更申請表和技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的補(bǔ)充檢驗報告或更正函。二、已備案的牙膏產(chǎn)品,如變更或增加新的生產(chǎn)場地,應(yīng)如何提交產(chǎn)品檢驗報告?答
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