進口/國產保健食品備案應當提供哪些材料？

時間：2021-02-21

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
北京市藥監局關于普通化妝品備案年度報告工作事宜的通告
根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》等法規文件精神，《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）要求，自2022年1月1日起，普通化妝品統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過化妝品注冊備案信息服務平臺（2021年5月1日正式運行，以下簡稱服務平臺），提交備案時間滿一年
北京市進口非特殊用途化妝品備案辦事指南
北京市藥品監督管理局進口非特殊用途化妝品備案辦事指南（試行）一、適用范圍本程序適用于境內責任人注冊地在北京市的進口非特殊用途化妝品備案。二、事項名稱進口非特殊用途化妝品備案。分項名稱：**備案、備案變更、備案補報、備案注銷。三、辦理依據1.《**關于修改部分行政法規的決定》（*人民共和國**令）*709號*四十五條。2．《國家藥監局綜合司關于同意北京市和湖南省藥品監管局承擔進口非特殊用途化妝
普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條（二）規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備案人、境內責任人、生產企業被列為重點監管對象的。有多個
普通化妝品備案名稱、配方和包裝常見問題
問題1：產品中文名稱中的注冊商標使用字母、漢語拼音、數字、符號等，同一可視面解釋說明問題，可否只在一面解釋。答：參照中檢院2022年9月28日的常見問題解答，如果產品標簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標，可以僅在其中一個可視面上使用規范漢字對應解釋說明。問題2：備案系統*五項標簽選項中，標簽樣稿內容與標簽圖片內容有什么關聯？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十二條（三）上傳圖片的標簽內容