CE認(rèn)證的流程

時(shí)間：2021-04-13作者：深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：80

深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國FDA注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說明

• CE認(rèn)證必要性

  什么是CE認(rèn)證？CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令**的主要要求，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方案的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令至規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)磚的任務(wù)。因此準(zhǔn)確地含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。CE認(rèn)證標(biāo)識(shí)“CE”標(biāo)識(shí)是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在歐盟市場(chǎng)“

• 【美國FDA注冊(cè)】醫(yī)療器械FDA注冊(cè)所需材料

  醫(yī)療器械FDA分類根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高，越高類別監(jiān)督越多。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄**過1700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國市場(chǎng)，必須首先弄清申請(qǐng)上市產(chǎn)品分類和管理要求。醫(yī)療器械FDA注冊(cè)類型包括：廠家在FDA注冊(cè)、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)醫(yī)療保健器械

• CCC認(rèn)證價(jià)格

  CCC認(rèn)證簡介CCC認(rèn)證即是“中國強(qiáng)制認(rèn)證”，其英文名稱為“China Compulsory Certification”，縮寫為CCC。CCC認(rèn)證的標(biāo)志為“CCC”，是國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理**根據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》（*人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令*5號(hào)）制定的。CCC是我國**為兌現(xiàn)入世承諾，于2001年12月3日對(duì)外發(fā)布了強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，從2002年5月1日起，國家認(rèn)監(jiān)

• iso9001認(rèn)證時(shí)需要準(zhǔn)備的材料

  申報(bào)iso9001認(rèn)證時(shí)需要準(zhǔn)備的材料：1、申報(bào)iso9001認(rèn)證的企業(yè)需提供相應(yīng)證明文件，例如營業(yè)執(zhí)照等，若管理體系覆蓋多場(chǎng)所活動(dòng)，應(yīng)附每個(gè)場(chǎng)所的法律地位證明文件；2、提供企業(yè)員工社保繳費(fèi)證明或個(gè)稅登記人數(shù)或員工花名冊(cè)等；3、申報(bào)iso9001認(rèn)證的企業(yè)管理體系覆蓋的活動(dòng)所涉及的法律法規(guī)許可證明、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等復(fù)印件；4、受控有效的體系文件，如：管理手冊(cè)、程序文件等或者標(biāo)準(zhǔn)中要求的形