ISO9001：2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異（四）

時間：2021-09-06作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：192

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等

• 詞條

  詞條說明

• TS16949管理體系審核的主要特點

  ◆ISO/TS16949?審核的主要特點 §3 年復(fù)審. §ISO/TS 16949注冊審核會包含客戶的特殊要求. §不接受QS-9000認可的審核員和認證機構(gòu) §書寫的審核報告會較廣泛◆供方職責(zé) 采用ISO/TS16949非常重要，因為: §供方本質(zhì)上講是**性的 §供方理解ISO/TS16949的重要性和未來含意 §在現(xiàn)行的試行計劃中IATF已接受了32家認證機構(gòu). §供方可以通過監(jiān)

• 北京市醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫指南

  一、 編寫醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵照以下文件1、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*31號)2、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*10號)3、GB/T1.1-2000 《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 **部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》4、GB/T 17544-1998 《信息技術(shù) 軟件包 質(zhì)量要求和測試》5、《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范》（國藥監(jiān)械[2002]

• 必需的六個程序文件——記錄控制程序

  1.0目的??????? 對記錄的標(biāo)識、貯存、保護和處置進行控制，為證明產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量符合規(guī)定要求及質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)，同時也為提供服務(wù)的可追溯性及制定糾正、預(yù)防措施以及保持和改進質(zhì)量管理體系提供信息。??????? 2.0適用范圍?&nb

• ISO9001：2015 證書樣本

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