iso9001認證年檢階段

時間：2023-11-10

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
ISO13485：2016換版及過渡期安排
?ISO13485：2016于2016年3月1日正式發布實施了。ISO13485《Medical device - Quality management system -requirements for regulatory purpose》是由ISO/TC210醫療器械質量管理和通用要求技術**制定，應用于醫療器械行業，在法規目的要求下運行的獨立標準?，F就新版ISO13485的換版情
公正性承諾
公正性承諾公正性承諾?1、中泰智聯(北京)認證中心有限責任公司（ZTZL）作為獨立的第三方認證機構，中心承諾在認可的業務范圍內，科學公正的為申請方提供優質的認證服務。2、中泰智聯(北京)認證中心有限責任公司的運作所遵循的原則和程序符合《*人民共和國認證認可條例》和相關管理規定有關公正性的要求，在做認證決定時實行當事人回避制度。3、中泰智聯(北京)認證中心有限責任公司認證業務向所有申請組
ISO9001基本要求
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以優秀成本持續穩定地生產合格品。一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，體現在以下方面：
長春ISO9001 《質量管理體系規則》八
長春ISO90019、與其他管理體系的結合審核9.1對質量管理體系和其他管理體系實施結合審核時，通用或共性要求應滿足本規則要求，審核報告中應清晰地體現4.4條要求，并易于識別。9.2結合審核的審核時間人日數，不得少于多個單獨體系所需審核時間之和的80％。?10、受理轉換證書10.1機構應當履行社會責任，嚴禁以牟利為目的受理不符合GB/T 19001/ISO 9001標準、不能