ISO9001體系基本原理-ISO9001體系評價

時間：2021-10-18

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO14001認證申請
申請ISO 14001認證的企業具備以下基本條件:?1. 國家工商行政管理總局或相關機構登記的法人資格，即營業執照;2. 已相關法律法規的行政要求許可文件(如適用)，例如建筑和**企業需要相關資質書和生產，食品生產企業需要QS證書，家電生產企業需要CCC證書等;3. 遵守中國環境法律、法規、標準和總量控制要求。污染物排放應當符合國家或者地方污染物排放標準。申請日年內未發生重大環境事故，當
ISO9004與ISO9001的關系
1) 一對相互協調的標準。與以前版本相比，在質量管理方面，ISO9001和ISO9004現在是一對協調的標準。主要體現在結構相似，范圍和目的不同。兩個標準可以互相補充，也可以單獨使用；?2) ?兩個標準的范圍和目的不同。ISO9001規定了質量管理體系要求，可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面，ISO9001所關注的是質量管理體系的有效性。ISO9004
長春申請ISO一般要多久呢？
長春申請ISO一般要多久呢？以及在推行過程中組織機構是否發生變化，當然做長春ISO周期較多的取決于企業的執行于與推行的配合度。要求是否發生變化等。ISO規范體系應在企業內部運行的時間是三個月，嚴格依照ISO規范規范要求。*四個月可申請。但ISO重在繼續改進，所以做好ISO個長期的不時提升與改善的過程。特殊情況可以到15個工作日完成做ISO9001一般是一個月。
ISO13485 的適用范圍
?1.一般性的醫療器械? ? ? 2.主動植入式醫療器械(active implantable medical device)以醫療或外科方式，將主動式醫療器械的全部或部分，植入人體或藉醫療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫療器械。? ? ? 3.主動式醫療器械(active medical device)不能僅藉由人體