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特殊過程能力確認是ISO9001標準提出的一項重要要求,同時它又是國內界較令人困惑的事項之一,這一問題在實踐中仍存在一些明顯的誤區。?誤區之一:誤區將標準7.5.2條款用于日常監測。在審核中,經常看到受審核方甚至審核員將7.5.2條款用于日常監測。其實,所有生產和服務提供過程的日常控制都在7.5.1條款的調整范圍內,7.5.2條款則只用于對特殊過程的能力進行確認。以重要性作為特殊
一、什么是OHSAS18000?OHSAS18000是由英標準準協會(BSI)、挪威船級社(DNV)等13個組織提出的職業安全衛生系列標準,旨在幫助組織控制其職業安全衛生風險,改進其職業安全衛生績效。二、產生背景和發展趨勢職業安全與健康是80年代后期在**上興起的現代安全生產管理模式,它與ISO9000和ISO14000等一樣被稱為后工業化時代的管理方法,其產生的一個主要原因是企業自身發展的要
我們把2015版管理體系標準的變化叫做管理的變革,是因為新版標準在有關管理較重要的幾個方面都有非常大的變化,除了戰略和績效的變化外,要說新版標準當中變化較大的,莫過于**力(Leadership)了。Leadership過去叫**的作用,現在叫**力。這是這個詞這些年的變化。從標準的前后語境來看,雖然單詞是同一個,但其在標準中所賦予的意義已經有很大的不同了。?一、**成為了體系的**&n
做13485必須精通產品技術,譬如,有源的應精通9706,無菌的應精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬的應精通金屬材料結構分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學評價、微生物學評價、還應精通風險分析、設計控制、各國的法律法規;否則要鬧笑話的。? 我的一個客戶想做ISO13485:2003,選擇的是TUV。但他們的老總還想要一
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