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詞條說明
?醫療器械生產企業對于醫療器械產品的說明書、標簽、以及包裝標識都不是特別的清楚,所以出現了很多醫療器械廠家的產品標識不夠明確,產品使用說明書不易讀懂,給經銷商和消費者帶來了諸多不便,甚至出現法律糾紛。?針對于以上諸多情況,國家食品藥品監督管理局頒布的《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》,規定要求:凡在*人民共和國境內銷售、使用的醫療器械應當按照本規定要求附有說明書、標簽
?辦理質量管理體系需要準備哪些材料質量管理體系是指由**質量管理體系資格的三方機構,依據正式發布的質量管理體系標準,對企業的質量管理體系實施評定,評定合格的由三方機構頒發質量管理體系證書,并給予注冊公布,以證明企業質量管理和質量保證能力符合相應標準或有能力按規定的質量要求提 ** 品的活動。辦理質量管理體系需要準備的材料:1:公司的營業執照正副本2:公司計量及檢測
iso9001質量管理體系與iso14001環境管理體系有什么異同?
iso9001質量管理體系與iso14001環境管理體系有什么異同iso9001質量管理體系系列標準已被全世界80多個國家和區域的組織所采用,為廣大組織提供了質量管理和質量保證體系方面的要素、導則和要求。iso14001環境管理體系是對組織的活動、產品和服務從原材料的選擇、設計、加工、銷售、運輸、使用到較終廢棄物的處置進行全過程的管理。5.1共同點:①iso14001與iso900
6?資源管理6.1資源的提供組織應確定并提供以下方面所需的資源;a)實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性;b)通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。6.2人力資源6.2.1總則基于適當的教育、培訓、技能和經歷,從事影響產品要求符合性的人員應是能夠勝任的。6.2.2能力、意識和培訓組織應:a)確定從事影響影響產品要求符合性的人員所必要的能力;b)?適當時,提供培訓或采取其他措施,達
聯系人: 陳艷鳳
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