某醫療器械行業標準程序文件摘要

時間：2021-11-10

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
iso9001質量管理體系標準在世界范圍的應用
iso9001質量管理體系標準在世界范圍的應用**標準化組織1987年正式發布iso9001質量管理體系**標準以來，在不到10年的時間內，在世界范圍內形成了"iso9001質量管理體系熱"現象，有100多個國家等同采用了iso9001質量管理體系，包括所有的歐共體（EC）和歐洲自由貿易聯盟（EFTA）國家、美國、日本等；有40多個國家依據iso9001質量管理體系開展了第三方
iso9001質量管理體系質量管理體系基礎知識
iso9001質量管理體系質量管理體系基礎知識（1）iso9001質量管理體系的理論說明幫助組織增強顧客滿意，是質量管理的目的之一，質量管理體系能提供持續改進的框架，質量管理體系還就組織能夠提供持續滿足要求的產品，向組織及顧客提供信任。質量管理體系方法包含了系統地運用八項質量管理原則的內涵。（2）iso9001質量管理體系要求與產品要求的區別iso9001質量管理體系標準區分了質量
怎樣進行ISO9001管理評審
?在ISO9001質量管理體系標準中，規定要定期進行管理評審。管理評審是對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統的評價。評審還包括對需要采取的措施進行評價。??????? 在適宜性方面，應評審質量方針、目標、質量管理體系的各層次文件以及過程和活動的安排是否適合于市場競爭環境，是否適合企業的實際情況，
ISO9000質量管理體系基本思想
任何組織首先關心的是其產品質量。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品，不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。??????? 一個組織所建立和實施的質量體系應能滿足該組織規定的質量目標，確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態，無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少