食品企業HACCP實施指南

時間：2021-11-17

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
ISO13485:2003在各個章節的變化要點
?以下是ISO13485:2003在各個章節的變化要點預覽。也可以給**注冊過管理體系的公司一個清晰的概念以理解ISO13485:2003質量管理體系的要求。下面的表格給出標準各個章節的主題。左列為變化的要點，右列為相應的詳細說明。? ? 說明：此信息僅作為指引，不能作為質量管理體系的執行或換版的基礎。請在執行ISO13485:2003前參照具體的標準條款?
ISO13485關于醫療器械質量注冊條件和申請材料要求
?2004年8月9日國家食品藥品監督管理局發布了*16號局令《醫療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監督管理局于2000年4月5日發布的《醫療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫療器械質量過程中貫徹實施醫療器械法規，確保CMD符合醫療器械法規要求，根據新發布的《醫療器械注冊管理辦法》修訂和調整的內容及要求，CMD也將修訂和調整醫療器械質量管理體系注冊條件及其申請
實施新版lSO9001質量管理體系標準的對策建議
實施新版lSO9001質量管理體系標準的對策建議1．注重改善組織質量管理體系中的薄弱環節，進一步提高質量管理體系的有效性相對于2015版iso9001標準，新版標準的技術內容并沒有實質性的變化，只是較加明確地表述2015版iso9001標準的內容。所謂不明確的部分，也就是許多組織在實施iso9001標準過程中*忽視的共性問題，并應在這些方面進一步加強，如關注與產品要求有關的法律法規要求；加強
安全設備的管理知識
安全設備是用于保證生產經營活動正常進行，防止事故發生，**職工人身安全與健康的設備總稱。由于安全設備關系到人身安全和健康，因此，國家對這類設備作出了嚴格的規定，從設計、制造、安裝、使用、檢測、維修、改造直到報廢，都制定了嚴格的國家標準，沒有國家標準的，也制定了行業標準。標準化是一項基礎工作，對安全生產至關重要。吳邦國同志曾對安全生產工作作出重要指示：要積極推進安全生產標準化建設。通過標準化管理，為