ISO13485 介紹

時間：2021-12-21作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：464

中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環境管理體系認證,ISO45001職業健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業務連續性管理體系認證,GB/T35770合規管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001：如何進行設計和開發確認

  所謂設計開發確認，就是確認設計開發已經完成，產品符合規定的要求。通常情況下，確認針對較終產品進行，但產品完成前的各階段如果需要也應當進行，例如大型、復雜產品就應有原理樣機設計確認、正式樣機確認、小批量試生產設計確認等。如果產品結構復雜，也可以對其組成成分（如大型部件）的設計進行分項目確認，再對整機產品設計進行確認。只要可能，確認必須在產品交付或實施之前完成，或者說是在大批量生產之前進行。只有那種設

• 長春iso45001國標《職業健康安全管理體系 要求及使用指南》正在批準階段

  長春iso45001近日，有質量同仁向君咨詢國家標準《職業健康安全管理體系 要求及使用指南》的進展情況。君查詢全標準準信息公共服務平臺獲悉，該標準目前正處于批準階段，應該不久就將發布。職業健康安全管理體系 要求及使用指南國家標準計劃《職業健康安全管理體系 要求及使用指南》由424-cnis（中標準準化研究院）歸口上報及執行，主管部門為國家市場監督管理總局(質檢)。項目進度：批準階段計劃號：

• 企業實施ISO13485：2003 好處

  ?一、何為ISO13485：2003醫療器械質量管理體系? ? 醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準（我國等同標準號為YY/T0287）作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001：1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO9001：2000標準頒布以后,ISO/

• TS16949-FMEA作業指導書

  1目的：使相關人員掌握FMEA的編寫方法及如何運用FMEA來預防和改進缺陷2范圍：2.1 新產品量產前2.2 材料變更時2.3 生產設備及工裝新購及變更時2.4 工藝變更時3定義：3.1 FMEA：失效模式與效應分析3.2 DFMEA：設計失效模式與效應分析3.3 PFMEA：過程失效模式與效應分析4 職責?FMEA的編制與修改均由多方論證小組完成5程序說明5.1 說明5.1.1 本公司