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醫(yī)療器械MDR 2017/745 EU一、MDR法規(guī)簡介? ???2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(REGULATION (EU) 2017/745,簡稱“MDR”)。MDR將取代Directives 90/385/EEC (有源植入類醫(yī)療器械指令)an
CE是(COMMUNATE EUROPEIA)的簡稱,它代表的是歐洲共同體。它頒布的歐洲共同體的認(rèn)證即CE認(rèn)證。CE認(rèn)證它是一種安全認(rèn)證的標(biāo)志,它被視為制造商或者申請商打開歐洲市場的準(zhǔn)許證。“CE”標(biāo)志在歐盟市場上屬于強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,只有**了CE認(rèn)證產(chǎn)品才可以在歐盟市場流通。CE認(rèn)證針對的是所有的制造商,不管是歐盟自身的制造商還是其他國家的制造商都需要強(qiáng)制符合CE認(rèn)證的要求。產(chǎn)品不光需要符合CE
用于RoHS一致性測試的初始方法是X射線熒光光譜(XRF)。XRF分析儀有獨(dú)立式、臺(tái)式和手持式兩種形式。通常首先使用手持式XRF分析儀進(jìn)行便攜式現(xiàn)場XRF測試,并專注于產(chǎn)品中含有受限物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)較高的部分。隨著RoHS 3和四種添加鄰苯二甲酸酯的出現(xiàn),需要進(jìn)行額外的測試以確定這些化合物的水平,這些化合物是用溶劑提取的。然后使用氣相色譜結(jié)合質(zhì)譜(GC / MS)或結(jié)合火焰電離檢測(GC / FID)分析
1、企業(yè)有效的信用“身份證”,在市場經(jīng)濟(jì)中各單位都是獨(dú)立自主的經(jīng)營個(gè)體,需要簽訂購銷合同、參加招投標(biāo)、各種資質(zhì)申請、爭取**采購等等都需要一個(gè)有效的信用“身份證”才能獲得對方的信任,而企業(yè)信用等級便是一張有效的“身份證”;2、企業(yè)可靠的“通行證”,在目前的資本市場中單位需要運(yùn)用債券等運(yùn)營或是項(xiàng)目資金,需要經(jīng)過有資格的評估機(jī)構(gòu)評定信用等級后才可以申請發(fā)型債券,同樣在信代市場中需要向金融機(jī)構(gòu)申請貸款也
公司名: 杭州安測科技有限公司
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