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普通化妝品備案問答(國家藥監局《化妝品監督管理問題解答(六)》)
1、問:為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化?答:按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定,化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理制度。目前,很多企業建立了相應的實驗室,具備一定的檢驗能力,能夠通過自行檢驗對上市產品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革,助力行業發展,縮短產品上市時間,《公告》提出在確保產品質量安全的基礎上,對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施
1、問:產品被取消備案,如何自查取消備案的原因?答:(1)是否未按要求提交年報:根據國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告(2021年*35號)、《化妝品監督管理常見問題解答(四)》,自2022年1月1日起,備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。逾期未按要求進行年度報告的備案產品,監管部門將依照《化妝品注冊備案
為進一步規范化妝品監督管理工作,**消費者合法權益,國家藥監局化妝品監管司整理了行業比較關注的普通化妝品備案年度報告等相關問題,并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范,逐一進行解答: 問:普通化妝品備案為何要設置年度報告制度? 答:自2014年6月30日實施國產非特殊用途化妝品網上備案以來,備案平臺已經形成逾220萬條備案產品信息。受原化妝品監管法規制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因,新《
進口普通化妝品備案時,對已上市銷售證明有何要求?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十七條**款*四項規定:進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國(地區)**主管部門或者行業協會等機構出具的已上市銷售證明文件,境內注冊人、備案人委托境外生產企業生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業的名稱、產品名稱、出具文件的機構名稱以及
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
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