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詞條說明
普通化妝品上市或者進口前,備案人按照國家藥品監督管理局的要求通過信息服務平臺提交備案資料后即完成備案。已經備案的進口普通化妝品擬在境內責任人所在省、自治區、直轄市行政區域以外的口岸進口的,應當通過信息服務平臺補充填報進口口岸以及辦理通關手續的聯系人信息。已經備案的普通化妝品,無正當理由不得隨意改變產品名稱;沒有充分的科學依據,不得隨意改變功效宣稱。已經備案的普通化妝品不得隨意改變產品配方,但因原料
化妝品風險物質識別與評估|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題
問題1:《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》的一般原則是什么?答:從事化妝品安全評估的人員應當符合《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》中規定的要求。應基于原料的來源、理化特性、制備工藝對原料帶入的,和產品生產過程產生或帶入風險物質的情況分析,結合現有毒理學試驗數據、臨床研究、人群流行病學調查等資料,識別化妝品中可能含有的風險物質,按照《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》中的評估原則和
《化妝品安全技術規范》中對兒童化妝品的要求有哪些?答:《化妝品安全技術規范》(以下簡稱《規范》)對兒童化妝品菌落總數(CFU/g或CFU/ml)的限值為≤500。配方中使用了《規范》中化妝品限用組分(表3)中所列的物質,使用要求應符合表中規定;配方中使用了防腐劑、防曬劑、著色劑,應在《規范》中化妝品準用組分名單內(表4—表6),使用要求應符合表中規定。例如“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(沐浴產品和香波除外
進口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進行進口化妝品備案前,需要了解相關法規和要求,包括國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布的《化妝品注冊備案管理規定》及其實施指南。了解產品配方、標簽、安全性評估等方面的要求,以確保符合相關規定。二、準備相關材料1. 產品配方資料:包括所有成分的資料,如成分名稱、來源、純度等。確保所有成分符合相關法規要求。2. 安全性評估資料:包括產品的臨床試驗報告、質量標
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
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