國家藥監局《化妝品注冊備案資料管理規定》（2021年第32號）

時間：2021-03-04

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品備案申報簡明教程
自2018年11月國家藥品監督管理局（NMPA）發布公告，將進口非特殊用途化妝品由審批制調整為備案制后，市場強烈需要全新的政策指導。天健華成化妝品注冊部順應需求，提供此文。但由于成文之時相關配套法規并未完善，所以文中疏漏或在所難免，望諸君預知。凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常
化妝品備案產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？
問：化妝品產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，申報資料所有外文都應翻譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。因此，產品外包裝配方成分仍需要在產品外包裝中文翻譯中完整翻譯。
私處護理的產品能申報化妝品備案嗎？
做私處護理的產品能申報化妝品嗎？答：有宣稱抗菌抑菌的一般按照消字號產品要求，對應的類似抑菌洗手液也是哦！
普通化妝品備案問答（三十九）|這些產品屬于化妝品嗎？
1、問：化妝品定義是什么？答：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫療器械等其他品類予以監管。牙膏使用時接觸口腔粘膜，不符合化妝品定義，但按照《化妝品監督管理條例》有關普通化妝品的規定進行備案管理。香皂符合化妝品定義，但不作為化妝品監