國家藥監局|關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答[化妝品監督管理問題解答（六）

時間：2023-06-05

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品備案問答|關于年報節點等備案問題
一、普通化妝品備案年度報告時間節點和產品范圍？答：根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條和國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告（2021年*35號），備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。請各備案人于2025年1月1日至2025年3月31日提交備案滿一年的普通化妝品的年度報告（即2024年1月1日前提交備案
進口非特化妝品備案及注冊申報資料準備要點之產品配方篇
化妝品備案資料中，配方是基礎中的基礎，應遵循真實性、科學性、政策性、完整性，否則一切申報工作都是鏡花水月。進口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應當符合《化妝品衛生監督條例》及相關的法律法規、標準規范的要求，依據有關規定，按照風險評估原則，在科學的基礎上進行。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，特別提醒，備案申報資料應當真實、合法，符合《化妝品監督管理條例》及NMPA關于化妝品備案注冊
普通化妝品備案問答（三十四）|關于化妝品安全評估
1、問：化妝品安全評估局部毒性和系統毒性試驗主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態反應）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態反應。系統毒性：（1）急性毒性（急性經口和/或經皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復劑量毒性；（4）生殖發育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動力學等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據類型評估成分和/或風險物質安全
普通化妝品備案問答化妝品備案注冊中產品名稱的常見問題
1、問：普通化妝品備案資料提交后產品名稱是否可以變更？答：根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十六條，已經備案的普通化妝品，無正當理由不得隨意改變產品名稱。化妝品備案人在信息服務平臺提交備案資料后即完成備案，不存在“撤回”功能。因此，化妝品備案人在信息服務平臺提交備案資料前，務必認真核對信息服務平臺填報的產品名稱和產品標簽中產品名稱的一致性，尤其注意避免錯字、漏字問題。 2、問：化妝品商標名使用有