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詞條說明
眾所周知,凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監管部門(國家藥品監督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。不同功能的化妝品,我國采取了不同的監管辦法,而且其備案(注冊)周期、費用均有差別。那么如何判斷一個產品的化妝品屬性呢?又如何在備案/注冊時進行正確歸類呢?北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部和
在化妝品備案注冊申報過程中,對生產工藝的要求并不高,也不復雜, 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響,操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同,制得的產品的穩定度及其他物理性能也會不同,有時相差懸殊。因此根據不同的配方和不同的要求,采用合適的配制方法,才能得到較高質量的產品。這對產品的生產工藝提出了更高的要求。因生產工藝部分被駁回的情況主要集中在關鍵技術參數的設定、配方原料的分類等
問題1:關于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整答:根據國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告(2023年*34號)(以下簡稱“公告”)規定,對化妝品原料安全信息資料報送相關政策實施過渡期進行以下調整:(一)自2024年1月1日起,化妝品注冊人、備案人在申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時,應當按照相關法規、技術規范和公告要求,填報產品配方所使用全部原料的原料安
為進一步深化“放管服”改革,落實企業主體責任,國家藥監局印發《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》(2023年*13號,以下簡稱《公告》),提出進一步優化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施。現就《公告》實施有關問題逐一進行解答:問:為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化?答:按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定,化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理
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