詞條
詞條說(shuō)明
新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》已發(fā)布,從2023年12月1日起開(kāi)始實(shí)行(第三章)
*三章??評(píng)審方式與程序*十四條?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定一般程序的技術(shù)評(píng)審方式包括:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序見(jiàn)附件1)、書面審查(書面審查工作程序見(jiàn)附件2)和遠(yuǎn)程評(píng)審(遠(yuǎn)程評(píng)審工作程序見(jiàn)附件3)。根據(jù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的具體情況,采取不同技術(shù)評(píng)審方式對(duì)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)進(jìn)行審查。(一般程序?qū)彶椤哺嬷兄Z核查〕表見(jiàn)附件4)。*十五條?現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審適用于**評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審
內(nèi)審是組織評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系符合性、實(shí)施自我改進(jìn)的重要途徑,內(nèi)審的質(zhì)量直接影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的質(zhì)量。提高內(nèi)審質(zhì)量的著眼點(diǎn)應(yīng)放在以下5個(gè)方面。一、依據(jù)體系運(yùn)行的要求搞好內(nèi)審方案的策劃一定要事前策劃內(nèi)審方案,策劃應(yīng)與組織對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行要求相一致。通常,在建立質(zhì)量管理體系的前2年,組織對(duì)體系運(yùn)行的符合性要求多一些,內(nèi)審的重點(diǎn)宜放在是否符合體系文件的要求方面。體系經(jīng)過(guò)1~2年的運(yùn)行已逐步成熟,其要求
今天,重點(diǎn)給大家科普一下什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。在說(shuō)到ISO13485認(rèn)證之前,先請(qǐng)各位思考什么是ISO13485標(biāo)準(zhǔn)?至今為止, 在**范圍內(nèi)實(shí)施ISO13485質(zhì)量管理體系的公司呈總體上升的趨勢(shì).什么是ISO13485標(biāo)準(zhǔn)?ISO13485的較新版本是從2016年3月開(kāi)始實(shí)施的,?ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),其全稱是《醫(yī)療
湖南地區(qū)CMA認(rèn)證的咨詢與培訓(xùn)服務(wù)
CMA是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,由China InspectionBody andLaboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA組成。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),就是檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度,即:具備計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)、**計(jì)量認(rèn)證法定地位的機(jī)構(gòu),才能為社會(huì)提供服務(wù)。適合客戶類型:已經(jīng)獲得CMA認(rèn)可資質(zhì)的檢驗(yàn)
公司名: 湖南知標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司
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