進口特殊化妝品首次注冊審批程序及說明

時間：2023-06-06作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：75

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• 詞條

  詞條說明

• 進口化妝品備案申報

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 化妝品注冊和備案申請人備案人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件

  根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注

• 保健食品原注冊人產(chǎn)品轉(zhuǎn)備案流程

  根據(jù)《保健食品備案工作指南（試行）》的要求，原注冊人產(chǎn)品轉(zhuǎn)備案的，應(yīng)向總局保健食品審評中心提出申請。現(xiàn)將原注冊人資質(zhì)確認(rèn)具體事宜通知如下：一、申請原注冊人資質(zhì)確認(rèn)應(yīng)提交以下資料：1、 變更注冊申請表及申請人對申請材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書新保健食品注冊管理系統(tǒng)上線之前，請在總局保健食品審評中心網(wǎng)站下載專區(qū)獲取申報模板（http://bjspba./下載專區(qū)/保健食品 或

• 普通化妝品備案常見問題一問一答（化妝品評估專刊）

  問題1：穩(wěn)定性測試中的加速試驗是否能夠為確認(rèn)產(chǎn)品保質(zhì)期提供依據(jù)？答：《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》中規(guī)定長期試驗為確認(rèn)貯存條件及保質(zhì)期等提供依據(jù)。化妝品備案人可在加速試驗結(jié)束后提交備案申請，長期試驗報告企業(yè)存檔。問題2：有些原料在CIR評估結(jié)論中有限制條件“當(dāng)配方無刺激性時”，應(yīng)在滿足限制條件的情況下采用其評估結(jié)論。如何提供滿足限制條件的證明？答：需要提供使用該原料的產(chǎn)品不引起皮膚刺激性的證明資