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我國保健食品新產品注冊申報指南


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  • 詞條

    詞條說明

  • 國家藥監局關于將19項制修訂項目納入化妝品安全技術規范(2015年版)的通告

    國家藥品監督管理局組織起草了《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應檢驗方法,經化妝品標準*全體會議審議通過,現予以發布。其中,《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等12項制定項目(詳見附件2-12)為新增檢驗方法,納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》(詳見附件1),自2024年12月1日起實施。《化妝品中二惡烷的檢驗方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢

  • 普通化妝品備案為何要設置年報制度

    自2014年6月30日實施國產非特殊用途化妝品網上備案以來,備案平臺已經形成逾220萬條備案產品信息。受原化妝品監管法規制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因,新《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)頒布實施以前完成備案的產品,有些雖然已經不再繼續生產,但產品信息依然在備案平臺上愈積愈多,逐步形成“僵尸”產品,給監管工作和社會公眾查詢都帶來了很大不便。在監管工作中發現,有些產品甚至無法找到備案人

  • 牙膏備案是什么?

    牙膏備案是指牙膏產品的生產廠家按照相關法規向國家藥品監督管理部門進行申報,并在官方備案系統中登記牙膏的名稱、成分、生產廠家、生產日期、保質期等相關信息的過程。牙膏備案是牙膏上市銷售前必須完成的一項重要手續。國家藥品監督管理部門要求牙膏生產廠家提供備案材料的同時,還會對申報的牙膏產品進行安全性評估和審查,以確保其質量和安全符合國家標準。因此,備案后的牙膏可以合法地在市場上銷售。進行牙膏備案的目的是為

  • 風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南 2

    十、中介服務(一)有無法定中介服務事項:無(二)中介服務事項名稱:無(三)設定中介服務事項的依據:無(四)提供中介服務的機構:無(五)中介服務事項的收費性質:無十一、審批程序(一)辦理行政許可的程序環節:1.注冊人申請注冊;2.受理機構受理/不予受理;3.技術審評機構技術審評,審評過程中,可以根據需要開展現場核查;4.技術審評結論為審評不通過的,申請人有異議的,可以申請復核;5.國家藥監局決定準予

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