我國保健食品新產品注冊申報指南

時間：2019-08-21

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
《化妝品檢查管理辦法（征求意見稿）》征求意見
化妝品檢查管理辦法（征求意見稿）**章總則**條【立法目的】為規范化妝品檢查工作，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產經營監督管理辦法》等有關法規、規章，制定本辦法。*二條【適用范圍】負責藥品監督管理的部門對在*人民共和國境內的化妝品生產經營者遵守法律法規、強制性國家標準、技術規范和化妝品注冊或者備案資料載明的技術要求等情況開展檢查，適用本辦法。*三條【基本原
如何制定保健食品標志性成分指標及指標值？
答：標志性成分指標應為產品主要原料含有的性質穩定、能夠準確定量、與產品保健功能具有相關性的活性成分或特征成分。對于多原料（包括提取物）組方產品，申請人應綜合考慮組方特點、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況，選擇制定多個指標。同時，還應根據產品所用原料不同，制定相應指標，如：含大豆異黃酮的產品，應制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量；以阿膠為單一原料或終產品為阿膠
普通化妝品備案問答|化妝品變更注意事項
1、問：通用名使用動物、植物或者礦物等名稱，是否配方中必須含有該具體原料或類別原料？答：根據《化妝品標簽管理辦法》*八條（二），使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明。常見描述產品的香型、顏色或者形狀的動物、植物、礦物有關詞匯有牛奶、奶油、芙蓉、黃金、鉑
化妝品新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求
《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》*四條規定，化妝品新原料注冊和備案資料應當使用國家公布的規范漢字。除注冊商標、網址、**名稱、境外企業的名稱和地址等必須使用的其他文字，以及我國法規文件中使用的英文縮寫簡稱等外，所有使用其他文字的資料均應當完整、規范地翻譯為中文，并將原文附在相應的譯文之后。