【答疑解惑】上海市普通化妝品備案資料整理環節常見問題（一）----備案申請表（下）

時間：2023-06-12

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品備案監督管理常見問題
為進一步規范化妝品監督管理工作，引導消費者科學理性消費，國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品監督管理中常見問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行了解答。具體如下：問：為何經常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）
國家藥監局關于化妝品備案注冊包裝標簽問題的最新解答
1.進口產品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國（地區）產品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內容，可以只翻譯一次，不需要重
落實《牙膏監督管理辦法》工作部署會在廣州召開
? ? ? ? 為確保《牙膏監督管理辦法》順利貫徹落實，進一步保護消費者合法權益，規范牙膏監督管理工作，7月25日，國家藥品監督管理局在廣州組織召開了落實《牙膏監督管理辦法》工作部署會。國家藥監局化妝品監管司、中國食品藥品檢定研究院，北京、天津、上海、江蘇等14個省、市藥品監管和技術審評有關負責同志參加了本次會議。會上，國家藥監局化妝品監管司相關負責同志介紹
化妝品注冊和備案申請人、備案人應當具備的條件
根據《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：（一）是依法設立的企業或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系；（三）有不良反應監測與評價的能力。注冊申請人**申請特殊化妝品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應當提交其符合前款規定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規、強制