普通化妝品備案問答（32）|化妝品中某些原料的標簽標識、工藝和安評問題

時間：2023-06-14

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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進口化妝品備案及注冊申報資料編寫要點之生產工藝簡述與產品技術要求篇
在化妝品備案注冊申報過程中，對生產工藝的要求并不高，也不復雜，但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響，操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同，制得的產品的穩定度及其他物理性能也會不同，有時相差懸殊。因此根據不同的配方和不同的要求，采用合適的配制方法，才能得到較高質量的產品。這對產品的生產工藝提出了更高的要求。因生產工藝部分被駁回的情況主要集中在關鍵技術參數的設定、配方原料的分類等方
【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇（上）
為規范和指導化妝品分類工作，國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》，規定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現字母的（依次對應A、B、C），則判定為宣稱新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業更好地理解化妝品分類規則和分類目錄的相關要求，小編梳理了產品備案審查中發現
化妝品完整安評入門|普通化妝品備案常見問題一問一答
根據國家藥監局《關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號），化妝品完整版安全評估已有序開展。為了幫助化妝品備案人順利開展相關工作，讓我們從頭開始，一步一步地走進化妝品完整版安全評估。問題1：化妝品安全評估相關的法規和技術文件主要包括哪些？答：主要法規：《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品安全評估技術導則》《化妝品安全技術
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-2
以上資料要求詳見《國家藥監局關于發布的公告》（2021年*31號）。（二）規定申請材料的依據：1.《化妝品監督管理條例》*十二條：申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案，應當提交下列資料：（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式；（二）新原料研制報告；（三）新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料；（四）新原料安全評估資料。注冊