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進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之 產品質量安全控制要求篇 ? 化妝品備案申報資料中,產品質量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。編寫時往往由于一時疏忽,寫錯某項指標,從而導致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標,在申報中就頻頻有企業出錯。 北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒,進口非特殊用途化妝品備案資料產品質量安全控制要求編寫工作應當符合《化
化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定(BJH 202301)1 范圍本方法規定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體(水、油)類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經甲醇超聲提取后,采用高效液相色譜儀分離,質譜檢測器檢測。根據保留時間和特征離子對豐度比定性,待測組分相對應離子峰面積定量,以標準曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規定外,本方法中所用試
為指導化妝品功效宣稱評價試驗的開展,特制定本技術指導原則。一、總則化妝品功效宣稱評價試驗的方案設計應當符合本技術導則,并且與化妝品產品功效宣稱評價相關聯。人體功效評價試驗和消費者使用測試應當遵守倫理學原則要求,進行試驗之前應當完成必要的產品安全性評價,確保在正常、可預見的情況下不得對受試者或消費者的人體健康產生危害,所有受試者或消費者應當簽署知情同意書后方可開展試驗。人體功效評價試驗和消費者使用測
1、普通化妝品備案人應如何收集原料安全信息資料?答:根據《國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》(2023年*34號)要求,化妝品備案人作為產品質量安全的責任主體,在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時,應當通過向原料生產商索要、查閱文獻資料、開展研究試驗等方式,收集、獲取詳盡的原料安全相關信息,并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問:原料生產商提供的原料安全
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