進口化妝品備案注冊送審樣品的注意事項

時間：2023-08-04作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：45

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  詞條說明

• 進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區別？

  進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區別： 一是授權的范圍和承擔的責任不同。境內責任人根據境外化妝品生產企業授權，負責產品的進口和經營，并依法承擔相應的產品質量安全責任；在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關事宜，對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。 二是境外化妝品生產企業可以授權的數量不同。境外化妝品生產企業可以根據經營活動的需要，授權多

• 普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？

  普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條“普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備

• 原料填報與宣稱問題|普通化妝品備案問答（四十期）

  1、問：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱（原料功效）？答：需要，使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的除外。根據《化妝品標簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應當與產品配方成分相符，且該原料在產品中產生的功效作用應當與產品功效宣稱相符；《化妝品功效宣稱評價規范》*十一條，通過宣稱原料的功效進行產品功效宣稱的，應

• 首次進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之嬰幼兒化妝品篇

  **進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之兒童產品篇 天健華成 嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點，由于該類人群與成人的生理差異，及其對安全風險物質的弱抵抗性，故在審評政策中尤其重視其安全性，歷年審批的兒童用產品數量也很少，不少申請機構干脆就不接該類產品的申請。 其實，只要嚴格控制產品的安全風險，嚴謹編制申報資料，兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司化