化妝品監督管理問題解答（六）

時間：2023-07-04作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：97

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  詞條說明

• 進口化妝品申報依據：《化妝品安全技術規范》主要修訂內容及特點

  進口化妝品申報依據：《化妝品安全技術規范》主要修訂內容及特點天健華成?《化妝品衛生規范》 （2007年版，簡稱《衛生規范》）自2007年以來，作為在化妝品備案注冊工作中的重要依據，廣受企業關注，國家食品藥品監督管理總局為了化妝品申報工作地不斷改進和更加完善，現已批準頒布了該“規范”的修訂版。北京天健華成化妝品注冊部就新修訂版《化妝品安全技術規范》（2015 年版）與舊版《衛生規范》（20

• 國家藥監局關于發布《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定》化妝品補充檢驗方法的公告（2024年第57號）

  根據《化妝品監督管理條例》，國家藥監局批準《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定》化妝品補充檢驗方法，現予發布。 特此公告。 附件：化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定（BJH 202402） 國家藥監局 2024年5月10日國家藥品監督管理局2024年*57號公告附件.docx

• 化妝品備案時原料的質量規格證明應如何提供?

  原料的質量規格證明應如何提供?答：原料的質量規格證明應符合以下要求：(1)原料的質量規格證明應由原料生產企業出具。(2)原料的質量規格證明應有原料生產企業公章或負責人簽字。(3)原料的質量規格證明應包含《化妝品衛生規范》對該原料要求的內容。

• 化妝品備案產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？

  問：化妝品產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，申報資料所有外文都應翻譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。因此，產品外包裝配方成分仍需要在產品外包裝中文翻譯中完整翻譯。