化妝品監督管理問題解答（六）

時間：2023-07-04

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
牙膏的定義是什么？
牙膏的定義是什么？答：根據《牙膏監督管理辦法》*三條規定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產品。該定義重申了牙膏的作用方式是輔助摩擦，作用部位為牙齒表面，使用目的主要是清潔，與人們日常對牙膏產品的認識基本保持一致。從該定義可以看出，《辦法》中對于牙膏產品的物質性狀進行了限定，須是“膏狀”，牙粉、潔牙凝膠、漱口水以及其他口腔護理產品等不屬于牙膏。
申請進口非特殊用途化妝品備案的，應提交下列資料
申請進口非特殊用途化妝品備案的，應提交下列資料：（一）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表；（二）產品中文名稱命名依據；（三）產品配方；（四）產品質量安全控制要求；（五）產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；（六）經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；（七）產品中可能存在安全性風
化妝品備案境內責任人如何獲得用戶名和初始密碼？
境內責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前，應當通過備案系統報送以下資料進行用戶注冊：（一）加蓋境內責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統用戶名稱注冊申請書；（二）境外生產企業對境內責任人的授權書及其公證件，授權書為外文的，還應譯成中文，并對翻譯件與原件一致進行公證；（三）境內責任人營業執照。系統審核通過后，境內責任人可至重慶市藥品監督管理局進口非特殊用途化妝品備案資料
普通化妝品備案問答|化妝品原料安全信息及報送
1、普通化妝品備案人應如何收集原料安全信息資料？答：根據《國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》（2023年*34號）要求，化妝品備案人作為產品質量安全的責任主體，在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時，應當通過向原料生產商索要、查閱文獻資料、開展研究試驗等方式，收集、獲取詳盡的原料安全相關信息，并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問：原料生產商提供的原料安全