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FDA審核是醫療器械上市的必經之路,產品的安全性和有效性是FDA審核的**關注點。本文將詳細介紹FDA審核時主要關注的幾個方面,以幫助制造商了解FDA審核的要求和標準,提高產品的審核*。1. 安全性和有效性FDA會嚴格評估產品的安全性和有效性。對于療器械,FDA會審查臨床試驗數據,確保產品在使用條件下具有預期的療效或功效,且不會對使用者造成傷害或危害健康。因此,制造商需要在產品設計和發階段就考
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公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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