化妝品備案復配原料該如何申報?

時間：2023-08-24

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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保健食品名稱中通用名申報與審評要求
保健食品名稱中通用名申報與審評要求1．通用名應以產品原料名稱來命名。原料名稱應與國家標準規定的內容一致；沒有國家標準的，應與地方標準、行業標準等規定的內容一致。如“田七”應規范為“三七”。2．通用名以原料簡稱命名的，其簡稱不能產生歧義、誤導，或組合成違反其他命名規定的含義。如靈芝、丹參，不宜簡稱為“靈丹”。3．保健食品原料為單一原料的，應以原料名稱或原料名稱簡稱為通用名。4．保健食品為多種原料復配
什么樣的產品需要申請保健食品注冊？
什么樣的產品需要申請保健食品注冊？生產和進口下列產品應當申請保健食品注冊：（一）使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡稱目錄外原料）的保健食品；（二）**進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外）。**進口的保健食品，是指非同一國家、同一企業、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。對保健食品注冊產品和申請人有什么要求？產品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄。國產保健食
功效宣稱專刊|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答（第十三期）
問題1：如何根據備案申請表分類編碼中的功效宣稱判斷產品是否屬于普通化妝品？答：根據《化妝品監督管理條例》*十六條規定“用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。”同時根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十五條規定“包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，應當分別填寫配方，按一個產品申請注
【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇（上）
為規范和指導化妝品分類工作，國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》，規定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現字母的（依次對應A、B、C），則判定為宣稱新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業較好地理解化妝品分類規則和分類目錄的相關要求，小編梳理了產品備案審查中發現