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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
進口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設(shè)定?
進口非特殊用途化妝品調(diào)整為備案管理以后,對備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺向化妝品監(jiān)督管理部門報送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測以及接受行政處罰等有關(guān)情況。 (說明:本文來源:NMPA,編發(fā):北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部
一、新系統(tǒng)賬號獲取途徑按照國家互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)要求,企業(yè)需在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊賬號后,綁定新系統(tǒng)辦理業(yè)務(wù),具體操作流程見《化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺上線通知》。二、使用新系統(tǒng)的注意事項通過學(xué)習(xí)操作手冊可快速掌握系統(tǒng)操作。在新系統(tǒng)登錄頁面及登錄后的歡迎頁面,可在線瀏覽和下載系統(tǒng)操作手冊,操作手冊中詳細介紹了系統(tǒng)各功能的使用方法、操作流程、注意事項等。(一)開通境內(nèi)責(zé)任人注意事項企業(yè)開通境內(nèi)責(zé)
兒童化妝品備案相關(guān)|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六)
1.問:兒童普通化妝品備案是否必需提供產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告?答:一、根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*八條規(guī)定,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評估和必要的毒理學(xué)試驗進行產(chǎn)品安全性評價。二、根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定,且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告,有下
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