江蘇體外診斷試劑注冊要什么資料

時間：2023-09-18作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：52

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• 吉林藥品冷鏈設備校正驗證咨詢

  隨著全國交通干道的快速發展，現在海陸空物流運輸選擇多樣。如果想要進入醫藥領域的有冷鏈運輸業務的物流運輸倉儲公司，需要配有什么設備呢，GSP有無要求？一起看看我們關于吉林藥品冷鏈設備校正驗證咨詢吧。冷鏈運輸常見用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中，如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性，如果存儲的溫濕度不達標就出現失效或變質的情況。目前在冷鏈運輸中一般會涉

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• 云南醫療器械備案資料報告模板服務

  CIO合規保組織提供云南醫療器械備案資料報告模板服務，包括內容、排版、相關法規政策參考等，可幫助大家進行備案事項申請并*，詳情可咨詢CIO客服了解。我國對醫療器械產品實施備案和注冊管理。其中，第一類醫療器械實施備案管理，體外診斷試劑也是備案；第二、三類醫療器械實施注冊管理，體外診斷實際也是注冊管理。如果大家不能確定自家產品的分類，可以通過CIO進行醫療器械分類確認，由醫械*進行評估，方便大

• 山東化妝品非配方成分怎么標注

  大家在進行化妝品成分填寫的時候會產生疑問，主要成分都填寫完畢后，一些非配方成分又需不需要填報或者特殊標注呢？如果要填寫，是否有什么標準要求呢？如何判斷該成分是否為非配方成分呢？接下來就和CIO一起看看山東化妝品非配方成分怎么標注的問題吧?；瘖y品非配方成分大多是為了化妝品原料質量的把控而在原料中添加的較其微量的成分，或者是原料本身所帶有或殘留的技術工藝上不可避免的微量雜質，亦或者是在產品生產工藝中添