云南醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù)

時(shí)間：2023-10-23作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：89

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  詞條說明

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  江蘇制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢。在日常運(yùn)作中，質(zhì)量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎(chǔ)。為方便大家進(jìn)行制度的撰寫，就和CIO合規(guī)保證組織一起來看看我們的【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立】咨詢服務(wù)。CIO的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢服務(wù)可包括：服務(wù)一：幫助企業(yè)收集和撰寫生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，使其內(nèi)容符合法規(guī)語(yǔ)言的表述。適用情況：1、籌建中或新建生產(chǎn)企業(yè)，缺乏熟悉制度文件的專業(yè)

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  內(nèi)蒙古藥品醫(yī)療器械課題研究服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織為藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品領(lǐng)域的企業(yè)、機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門等提供課題研究服務(wù)，如政策法規(guī)前期資料收集和解讀研究、行業(yè)前景動(dòng)態(tài)分析、“三品一械”知識(shí)分析研究、年度總結(jié)等，大家可根據(jù)自身需求選擇合適的方案。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服。為什么選CIO合規(guī)保證組織？CIO合規(guī)保證組織作為獨(dú)立的醫(yī)藥健康合規(guī)咨詢服務(wù)公司，在三品一械的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、不良反

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  CIO在線已上線課程：藥品生產(chǎn)答疑會(huì)?**期?委托生產(chǎn)、MAH、許可證申請(qǐng)相關(guān)，本次課程主要是就藥品生產(chǎn)有關(guān)事宜的熱點(diǎn)問題進(jìn)行探討和解答，可以幫助學(xué)員了解到與藥品委托生產(chǎn)、MAH（藥品上市持有人）、生產(chǎn)許可證申請(qǐng)等相關(guān)問題，拓展理論知識(shí)，增強(qiáng)工作技能，課程詳情請(qǐng)搜索“CIO在線”或聯(lián)系客服咨詢藥品委托生產(chǎn)MAH答疑資訊。本次培訓(xùn)課程包含：一、委托生產(chǎn)事宜；二、MAH事宜；三、《

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  浙江藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求，改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料，并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求，企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到