云南醫療器械GMP評估服務

時間：2023-09-27作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：38

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  詞條說明

• 云南醫療器械生產許可證申請指南

  醫療器械生產許可證是從事第二類和第三類醫療器械生產的企業所持有的證件，如果沒有該許可，是不能進行醫療器械生產的。可見該許可的重要性，那么，下面CIO合規保證組織就為大家簡單講解下云南醫療器械生產許可證申請指南。誰可以申請？如果需要申請醫療器械生產許可證，企業應當具備下列條件：（1）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；（2）有能對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或

• 浙江藥廠車間籌建整改服務

  浙江藥廠車間籌建整改服務。CIO合規保證組織提供藥廠生產車間布局規劃、圖紙設計、GMP符合性評估、問題項目解決措施等服務，協助客戶完成生產車間籌建、不合格項整改、老舊廠房升級改造等，以順利獲取生產許可證或通過藥監部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規保證組織的“藥廠生產車間變更”服務提供以下服務，大家可根據自身需求進行選擇。1、新建、改造、擴建車間項目前期準備和規劃方案書。可充分了解客戶現有

• 云南申請藥品生產許可B證要什么條件

  企業如果要從事藥品生產，就需要經過藥品監督管理部門的批準，并**《藥品生產許可證》。常見的生產企業有自行生產，委托生產，接受委托生產等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下云南申請藥品生產許可B證要什么條件等信息。《藥品生產許可證》是藥品生產企業的基本資質，企業需要具備一定的生產能力、管理能力、技術和文件水平，要能夠保證生產過程和產品的質量和安全性。

• 藥品陳列與儲存常見問題解答

  藥品陳列與儲存常見問題解答。對于藥品經營企業或藥店來說，陳列與儲存是一項重要工作，如果不符合要求的話會影響到產品品質和產品銷售，例如產品變質、包裝破裂、貨物混雜等問題。那么，經營者該怎么樣能確保產品在陳列和儲存上都符合要求呢？對于不同類型的藥品是否有溫濕度存儲差距？OTC和處方藥能否同一貨柜成列？CIO合規保證組織梳理了不同地區的檢查案例，并根據這些現象和問題推出了“藥品陳列與儲存問題答疑”課程。