ISO證書上的CNAS、IAF究竟是什么意思

時間：2023-10-04

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
瑞士代表的職責有哪些？在醫療器械行業中有什么作用？
瑞士代表的定義：任何在瑞士境內成立的自然人或法人已收到并接受位于瑞士境外的制造商的書面授權，以代表制造商就其在醫療器械條例下的義務的特定任務采取行動。為了確保他們能夠有效履行職責，瑞士代表需要指定法規負責人PRRC，并確保自己擁有充分的專業知識來處理器械上市前和上市后的各項工作。?根據瑞士法規的要求，瑞士代表還需要在**進行醫療器械貿易后的三個月內完成CHRN的注冊。這一舉措旨在確保所有
醫療器械標簽的重要性
角宿發現，很多醫療器設備造商花費大量的人力、物力及時間來設計醫療設備，但幾乎不太花心思在產品標簽的設計上。拿510k注冊打比方，選擇與競爭對手或同類產品盡可能接近的標簽當然對申請有利，但設計就是設計。無論是在設計一個物理小部件，在設計臨床試驗，還是在設計監管策略，亦或是在設計標簽，都應該使用所有的創意、所有的技巧，盡量地傳達設備自身的魅力和信息，彰顯出設備與眾不同的地方，才能吸引和打動對方!請像設
食品出口美國進行FDA注冊的要求
本文將為您介紹如何注冊食品設施、向美國 FDA 發出事先通知以及如何確保食品標簽符合 FDA 的要求。1. 食品設施注冊在開始向美國出口食品之前，您需要先注冊您的食品設施。這是一個必要的步驟，因為在美國境內銷售食品之前，FDA 需要對您的設施進行審核和批準。為了進行注冊，您需要提供以下信息：- 食品設施名稱和地址- 聯系人信息，包括名稱、電話號碼和電子郵件地址- 所生產的食品類型和用途- 設施功能
中國藥監（NMPA）對醫療組合產品的注冊要求
隨著醫療保健行業的發展，組合產品作為一種結合藥物、設備和/或生物制品的創新**和診斷產品變得越來越普遍。在中國，這些產品的注冊受特定監管框架的約束，有助于確保其安全性、有效性和質量。本文將概述中國的組合產品注冊流程，強調國家藥品監督管理局（NMPA）的重要性、所需文件、注冊途徑以及制造商可能面臨的挑戰。我們將為您提供一份詳細的教程指南，幫助您了解如何成功注冊您的組合產品并將其推向市場。NMPA的重