兒童化妝品備案常見問題|普通化妝品備案問答

時間：2023-10-10

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
美國《2022年化妝品法規現代化法案》重點內容介紹
日前，美國通過了《2022年食品和藥品綜合改革法案》，其中包括一直備受關注的《2022年化妝品法規現代化法案》（MoCRA法案）。MoCRA對現行《聯邦食品，藥品和化妝品法案》（《FD&C法案》）*Ⅵ章進行了重大修訂，對化妝品行業提出一系列新要求和新義務，旨在推動美國化妝品安全標準和監管框架現代化。MoCRA相關要求將在1年內逐步生效。全面升級化妝品監管框架MoCRA的發布標志著美國化妝品
進口化妝品備案和注冊申報時境內責任人授權書需要載明哪些內容？
問：境內責任人授權書需要載明哪些內容？答：境內責任人授權書內容應當至少體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。授權期限不明確的，視為*授權；無論授權書是否體現協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回和配合監督檢查等內容，境內責任人均應當按照法規要求履行協助開展不良反應監測、實施產品召回和配合監督檢查等義務。（天健華成）
化妝品申報注冊備案之產品配方含有與產品內容物直接接觸的推進劑的，應當如何進行推進劑的填報？
應按照《化妝品注冊備案資料管理規定》要求，在配方表下方作推進劑相關信息的單獨填報，推進劑含量合計應為**。
【答疑】進口普通化妝品備案后常見問題----產品配方
為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品備案申報要求，本期小編將為大家解析近期產品配方中發現的高頻問題。1、產品配方項下的“生產商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2、申報產品含膜布，產品配方中未勾選“是否膜質載體材料”，未注明主要載體材料的材質組成，未提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。3、產品配方中有原料為色淀形式著色劑，未在著色劑后標注“（色淀）”，且未在配方備注欄中說明所用色淀的種類。