牙膏備案及簡(jiǎn)化備案問答|北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答

時(shí)間：2023-10-16作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：106

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案產(chǎn)品配方應(yīng)按照系統(tǒng)說明的要求在線填報(bào)

  產(chǎn)品配方應(yīng)按照系統(tǒng)說明的要求在線填報(bào)，填報(bào)后在線打印，該配方應(yīng)包括許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn) 證明，其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗(yàn)樣品的受理日期一致。當(dāng)出現(xiàn)重新填寫打印產(chǎn)品配方的條形碼與已由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的 配方條形碼不一致的情況，需提供條形碼不一致的配方，并提交承諾，明確兩份配方的條形碼情況。產(chǎn)品配方要求 參照《申報(bào)受理規(guī)定》附件《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》*十四條、*二十六條執(zhí)行。

• 風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南-2

  以上資料要求詳見《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》（2021年*31號(hào)）。（二）規(guī)定申請(qǐng)材料的依據(jù)：1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十二條：申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或者進(jìn)行化妝品新原料備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；（二）新原料研制報(bào)告；（三）新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；（四）新原料安全評(píng)估資料。注冊(cè)

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)注冊(cè)有關(guān)法規(guī)及規(guī)范性文件

  （一）國(guó)家化妝品管理法規(guī)及技術(shù)規(guī)范 1. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年9月26日**批準(zhǔn)，1989年11月13日衛(wèi)生部令*3號(hào)發(fā)布） 2. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（1991年3月27日衛(wèi)生部令*13號(hào)發(fā)布施行） 3. 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的公告（2015年*268號(hào)） 4. 《化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

• 產(chǎn)品配方調(diào)整后，新配方產(chǎn)品能否以“升級(jí)版”予以區(qū)分？

  問：產(chǎn)品配方調(diào)整后，新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品名稱，能否增加“升級(jí)版”等字樣予以區(qū)分？ 答：考慮到產(chǎn)品配方調(diào)整后，新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱，新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品可能同時(shí)存在于市場(chǎng)上，為維護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)，可在新產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注“新配方”、“配方調(diào)整”等客觀性用語進(jìn)行區(qū)分?！吧?jí)版”等用語無明確判定依據(jù)，存在誤導(dǎo)消費(fèi)者的嫌疑。