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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監管部門(國家藥品監督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
保健食品備案劑型粉劑的技術要求(2021年版)1.粉劑概述用于保健食品備案的粉劑是以納入保健食品原料目錄的原料與輔料經粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀成品。2.粉劑產品說明書有關內容以下內容僅針對粉劑食品形態規定了需要滿足的有關要求,不涉及使用的原料輔料在制成產品時另需要符合的其他規定。產品說明書中有關內容要求如下:【適宜人群】該劑型應該適宜于所有人群【不適宜人群】該劑型暫無特定的不適宜人群【食用量
化妝品新原料常見技術問答(一)一、研制報告的“研發背景”應如何編寫?根據《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》*十三條,新原料研制報告中的“研發背景”資料應包含研發背景、研發目的、研發過程及研發結果等四部分內容。該項資料是對新原料研發過程的整體概述和對注冊/備案資料的全面總結,新原料注冊人、備案人應當根據本企業研發該原料的實際情況進行編制。其中,研發背景部分一般應包括新原料的立項原因、背景來源、研究
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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