詞條
詞條說(shuō)明
以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品,注冊(cè)保健食品應(yīng)提交哪些申報(bào)資料?
答:根據(jù)總局要求,為進(jìn)一步強(qiáng)化審評(píng)與監(jiān)管的銜接,從2016年3月1日起評(píng)審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品,包括新申報(bào)、再注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品,除符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)外,注冊(cè)申請(qǐng)人還應(yīng)按以下要求提供資料:一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)納入產(chǎn)品技術(shù)要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括:來(lái)源、制法、性狀、水分、灰分、鉛(≤2.0mg/kg)、總砷(≤1.0mg/kg)、總汞(≤0.3mg/kg)、加工助劑
化妝品安全評(píng)估入門指南及備案疑問(wèn)解答一、概述化妝品安全評(píng)估是化妝品生產(chǎn)、銷售過(guò)程中的重要環(huán)節(jié),旨在確保化妝品的安全性和有效性。本指南旨在為初入化妝品安全評(píng)估領(lǐng)域的人員提供入門指導(dǎo),同時(shí)解答備案過(guò)程中的常見疑問(wèn)。二、安全評(píng)估流程1. 收集資料:生產(chǎn)企業(yè)需收集產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)資料。2. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:由專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括過(guò)敏源、微生物等安全性指標(biāo)。3. 制定報(bào)告:根
首次進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之生產(chǎn)工藝篇
**進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之生產(chǎn)工藝篇 天健華成 化妝品作為一種時(shí)尚產(chǎn)品,其發(fā)展方向是日趨傾向于**性、安全性和功效性。以科技為先導(dǎo),采用新工藝、新設(shè)備迅速推出新產(chǎn)品,是近年來(lái)**化妝品工業(yè)發(fā)展的一大趨勢(shì)。 由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響,故對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中,有時(shí)雖然采用同樣的配方,但是由于操作時(shí)溫度、乳化時(shí)間、加料方法和攪拌條件等不同,
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫之風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估篇
在進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品中,可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》及相關(guān)法規(guī)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南要求,經(jīng)過(guò)危害識(shí)別分析的承諾書予以認(rèn)可;未經(jīng)危害識(shí)別分析的承諾書,不予認(rèn)可。所以在實(shí)際資料編寫工作中,應(yīng)謹(jǐn)慎對(duì)待每一個(gè)可能具有安全風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì),進(jìn)行科學(xué)全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。下面,北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司
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