化妝品注冊必備：成功申請必知事項

時間：2023-11-11作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：189

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品注冊備案宣稱含α-羥基酸，均需檢測α-羥基酸和pH值

  問|請問《化妝品注冊和備案檢驗工作規范72號》中“宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產品應當檢測所含α-羥基酸，同時檢測pH值”，意思是α-羥基酸總量≥3%（w/w）才需要檢測α-羥基酸和pH值？還是說只要宣稱含α-羥基酸就要加測α-羥基酸和pH值？答|根據《化妝品注冊備案檢驗工作規范》，只要宣稱含α-羥基酸，無論總量是否**過3%（w/w），都要檢測α-羥基酸和pH

• 牙膏專刊二|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答（第21期）

  問題1：《牙膏監督管理辦法》適用范圍及各級監管部門事權如何劃分？答：根據《牙膏監督管理辦法》*二條規定，在*人民共和國境內從事牙膏生產經營活動及其監督管理，適用本辦法。*四條規定，國家藥品監督管理局負責全國牙膏監督管理工作。縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的牙膏監督管理工作。 問題2：牙膏管理的基本要求有哪些？答：《牙膏監督管理辦法》*五條規定，牙膏實行備案管理，牙膏備

• 化妝品注冊備案如何正確填報化妝品原料安全信息？

  問：化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息？ 答：根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規范》等法規和技術規范規定，化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估，在注冊備案過程中填報產品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業的原料安全管理水平，國家藥監局充分利用信息化手段，組織建立化妝品原料安全信息報送平臺，方便原料企業統一填報原料安全

• 化妝品備案申請表在線填報

  申請表應按照系統說明的要求在線填報，填報后在線打印。申請表內容應完整、清楚，不得涂改，并按要求簽名、蓋章。 ? 備案申請表保證書應由進口化妝品生產企業法定代表人或其授權的該生產企業的簽字人或其授權的境內責任人的簽字人簽字；無公章的，應在保證書生產企業簽章處予以注明。備案申請表承諾書應由境內責任人法定代表人或法定代表人授權該單位的簽字人簽字并加蓋境內責任人單位公章。 ? 授權委