普通化妝品備案時原料的幾個注意事項|北京市化妝品審評檢查中心

時間：2024-03-19

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
牙膏備案需要提供哪些資料？
牙膏備案需要提供哪些資料？答：根據《牙膏監督管理辦法》*十一條規定，備案人或者境內責任人進行牙膏備案，應當提交下列資料：備案人的名稱、地址、聯系方式；（二）生產企業的名稱、地址、聯系方式；（三）產品名稱；（四）產品配方；（五）產品執行的標準；（六）產品標簽樣稿；（七）產品檢驗報告；（八）產品安全評估資料。進口牙膏備案，應當同時提交產品在生產國（地區）已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品
保健食品安全性申報資料和說明書常見問題及解答
1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內容有什么要求？答：應當在申報產品的毒理學試驗報告進行分析的基礎上，結合產品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻資料和產品所采用的生產工藝、功效成分及含量等資料，參考當前國內外有關原料的風險評估研究現狀，對該保健食品的食用安全性做出綜合論證，尤其應關注已有安全性風險報道的原料，充分論證其在該產品服用劑量下的長期食用安全性
新政后進口化妝品備案注冊境內責任人申報指引
2018年11月10日，國家藥品監督管理局發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告（2018年*88號）》，公告提出“境內責任人”概念，代替原行政許可在華申報責任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位二者有何不同？又如何申請？北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部（）特從過往經驗出發，撰寫此文與您交流。一、
多個進口產品列在了同一生產銷售證明上，每個產品都需提交銷售證明原件嗎?如果提交了復印件還需要公證嗎？
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十七條，進口產品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個產品。這些產品申請注冊或者辦理備案時，其中一個產品可使用原件，其他產品可使用復印件，并說明原件所在的產品名稱以及相關受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。