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化妝品備案注冊答疑|安評可否參考《藥典》?小容量產品標簽可否簡略標注?
01問:化妝品安全評估報告,原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數據?答:根據《化妝品安全評估技術導則》:凡***化妝品安全評估機構已公布評估結論的原料,需對相關評估資料進行分析,在符合我國化妝品相關法規要求的情況下,可采用相關評估結論。《中國藥典》中引用數據在符合以上要求的前提下,可以參考。02問:根據《化妝品標簽管理辦法》*十七條,化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規格包裝產
特殊化妝品不予注冊, 再次申報資料的要求是什么,可以使用復印件嗎?
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十八條,對于非安全性原因不予注冊的特殊產品再次申請注冊時,可使用原注冊資料的復印件,同時提交不予注冊未涉及安全性的說明,包括對不予注冊原因的解釋。
為進一步規范化妝品監督管理工作,**消費者合法權益,國家藥監局化妝品監管司整理了業界比較關注的問題,現依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范,逐一進行解答: 問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息? 答:根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規范》等法規和技術規范規定,化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估,在注冊備案過程中填報產品配
進口特殊用途化妝品行政許可 申 請 表 ? ? ? ? ? 產品名稱:XXXXX ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國家藥品監督管理局制 填表說明 ? 1.本申請
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
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