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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
保健食品備案產品劑型及技術要求(2021年版)?一、保健食品備案產品劑型(或食品形態)及主要生產工藝如下:(一)片劑:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝等。(二)硬膠囊:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、裝囊、包裝等。(三)軟膠囊:混合、均質、過濾、壓丸、干燥、包裝等。(四)口服溶液:混合、溶解、配制、過濾、灌裝、包裝等(涉及滅菌的,應填報具體滅菌方法及工藝參數,如濕熱滅菌、熱壓
為規范和指導化妝品分類工作,國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》,規定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現字母的(依次對應A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業較好地理解化妝品分類規則和分類目錄的相關要求,小編梳理了產品備案審查中發現
一、如何正確理解和使用《已上市產品原料使用信息》?《已上市產品原料使用信息》(以下簡稱《原料信息》)是對我國批件有效期內的特殊化妝品中已使用,且未收錄在《化妝品安全技術規范》、無***化妝品安全評估機構評估報告的原料使用量的客觀收錄,并進行動態較新。未組織對所列原料進行系統評價,化妝品注冊人、備案人在使用相關原料信息時,應當符合國家有關法律法規、標準、規范的相關要求,開展化妝品安全評估。化妝品注
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