2019年03月18日保健食品注冊批件郵寄詳情單

時間：2019-03-20作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：94

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？

  普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十九條，普通產品注銷后再次備案時，應當提交情況說明。對于非安全性原因注銷的，再次備案時可使用原備案資料的復印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產品與注銷產品之間的差異區別等內容。

• 化妝品備案人如何以自檢方式開展備案檢驗？

  為規范備案檢驗管理，確保自檢結果準確性，遵循“誰生產、誰自檢”的原則，產品自主生產的，由備案人開展自檢并出具檢驗報告，產品委托生產的，由實際受托生產企業開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產企業能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規規定的全部備案檢驗項目的，可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應項目的自檢報告；其他暫無能力開展的檢驗項目，可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規范

• 國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告（2024年第50號）

  為進一步優化化妝品安全評估管理工作，有序推進化妝品安全評估制度實施，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》（以下簡稱《導則》）等相關法規要求，國家藥監局制定了《優化化妝品安全評估管理若干措施》，現予以發布，自2024年5月1日起施行。有關事宜公告如下：一、對化妝品安全評估資料實施分類管理，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結論，安全

• 保濕功效化妝品備案常見問題解析之產品安全評估資料

  為規范和指導化妝品分類工作，國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》，其中《功效宣稱分類目錄》規定了26種功效類別+新功效。保濕功效作為較基礎的功效，其在進口普通化妝品備案中也占據了重要的位置。為了幫助企業較好地理解進口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現的問題，本期小編將為大家解析相關產品在安全評估人員、安全評估報告證據采用等方面的常見問題。一、化妝品安全評估人員1、未上傳安全評估人員簡歷。