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詞條說明
申請保健食品注冊應當提交哪些材料?申請保健食品注冊應當提交下列材料:(一)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;(二)注冊申請人主體登記證明文件復印件;(三)產(chǎn)品研發(fā)報告,包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關科學依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結果綜合確定的產(chǎn)品技術要求等;(四)產(chǎn)品配方材料,包括原料和
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為避免化妝品企業(yè)因未履行主體責任帶來違法風險,廣州市市場監(jiān)督管理局特發(fā)布本期關于2023年化妝品備案關鍵時間節(jié)點問答。化妝品備案人、境內(nèi)責任人應當及時對名下備案產(chǎn)品進行自查,按期履行有關規(guī)定事項。1、問:2023年提交化妝品備案年度報告的時間節(jié)點要求是什么?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于實施有關事項的公告》(2021年*35號),備案時間滿一年的普通化妝品(即2
需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區(qū))化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中,有些產(chǎn)品同時具有化妝品的使用目的,但這類產(chǎn)品應符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求,不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中*十二條、*十四條規(guī)定,化妝品標簽、小包裝或者說明書上不
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