詞條
詞條說明
為什么要備案? 備案是對(duì)化妝品成分和技術(shù)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的一種公示。 特殊用途化妝品作為強(qiáng)調(diào)**果的產(chǎn)品,所含的物質(zhì)可以對(duì)人體產(chǎn)生影響,如果添加了違禁物質(zhì)或者某些成分過量都可能會(huì)對(duì)人造成傷害。所以,國家對(duì)于特殊用途化妝品的審批很嚴(yán)格,相關(guān)產(chǎn)品上市前需要獲得行政許可批件,并在網(wǎng)上備案。 進(jìn)口化妝品因?yàn)槠髽I(yè)和生產(chǎn)廠家可能都在國外,不確定因素多,無論是特殊還是非特,也都需要行政許可批件和備案
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點(diǎn)工作正式在上海浦東新區(qū)啟動(dòng)
根據(jù)**的總體要求和國家食藥監(jiān)總局的部署,2017年3月1日是在上海浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的啟動(dòng)日,這標(biāo)志著該項(xiàng)試點(diǎn)工作進(jìn)入實(shí)質(zhì)運(yùn)行階段。自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡從浦東新區(qū)口岸進(jìn)口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在浦東新區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品,由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。 按照國家現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,進(jìn)口非特殊用途化妝品目前由國家食藥監(jiān)總
辦理普通化妝品注冊(cè)或者備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交那些資料?
辦理普通化妝品注冊(cè)或者備案時(shí),注冊(cè)人/備案人應(yīng)當(dāng)提交那些資料?一是《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料;二是產(chǎn)品名稱信息;三是產(chǎn)品配方;四是產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);五是產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;六是產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;七是產(chǎn)品安全評(píng)估資料。
匯編|“化妝品完整版安全評(píng)估”專版第2/3/4期
1、近期普通化妝品(牙膏)備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評(píng)估資料”模塊新增了“安全評(píng)估附件類型”的選項(xiàng),應(yīng)如何進(jìn)行勾選?答:備案人如提交完整版安全評(píng)估報(bào)告附件,則應(yīng)勾選“完整版安評(píng)報(bào)告”;備案人如根據(jù)《化妝品安全評(píng)估資料指南》第二類化妝品要求,提交化妝品安全評(píng)估(完整版)基本結(jié)論作為附件的,則應(yīng)勾選“安全評(píng)估基本結(jié)論(報(bào)告由企業(yè)自行存檔)”;備案人如提交簡化版安評(píng)報(bào)告的,則不必勾選。2、常用的化妝品安評(píng)
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