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詞條說明
申報(bào)含蒽醌類成分原料的保健食品新產(chǎn)品應(yīng)注意哪些問題?
一、現(xiàn)行的專門規(guī)定有哪些?主要涉及哪些原料?答:主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評規(guī)定(試行)》(2005年)*六條有關(guān)內(nèi)容,《關(guān)于以紅曲等為原料保健食品產(chǎn)品申報(bào)與審評有關(guān)事項(xiàng)的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕2號)規(guī)定中*四部分內(nèi)容,及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知》(食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕137號)。除了上述規(guī)定中已明確的蘆薈、大黃、何首烏、決明子
化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范**條 ?為規(guī)范化妝品功效宣稱評價(jià)工作,保證功效宣稱評價(jià)結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,推動社會共治和化妝品行業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本規(guī)范。*二條 ?在*人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范進(jìn)行功效宣稱評價(jià)。*三條? 本規(guī)范所稱化妝品功效宣稱評價(jià),是指通過文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)
染發(fā)產(chǎn)品含有Ⅰ劑、Ⅱ劑,有兩個(gè)配方,如何申請注冊
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十五條,包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品,應(yīng)當(dāng)分別填寫配方,按一個(gè)產(chǎn)品申請注冊。染發(fā)產(chǎn)品的兩劑為必須配合的產(chǎn)品,需要分別填寫配方,按一個(gè)產(chǎn)品申請注冊。
化妝品注冊人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)如何建立各項(xiàng)主體責(zé)任機(jī)制?北京市化妝品審評中心關(guān)于普通化妝品備案常見問答
問題1:《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》中,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些質(zhì)量安全管理機(jī)制?答:根據(jù)《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》*十五條規(guī)定:企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動態(tài)管理機(jī)制,結(jié)合企業(yè)實(shí)際,建立并執(zhí)行化妝品注冊備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機(jī)制。 問題2:化妝品注冊人、備案
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