牙膏備案常見八大疑問解答

時(shí)間：2024-08-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：120

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案問答|化妝品委托生產(chǎn)備案人要求專題

  一、問：化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)承擔(dān)哪些義務(wù)？答：化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)當(dāng)是所生產(chǎn)化妝品的注冊人或者備案人。其應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu)，對化妝品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，履行注冊備案管理、生產(chǎn)活動(dòng)監(jiān)督，以及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測、評價(jià)及報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關(guān)義務(wù)。二、問：委托方應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理相關(guān)制度？答：委托方應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理相關(guān)制度

• 進(jìn)口化妝品備案及注冊申報(bào)有關(guān)法規(guī)及規(guī)范性文件匯總

  （一）國家化妝品管理法規(guī)及技術(shù)規(guī)范 1.???《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年9月26日**批準(zhǔn)，1989年11月13日衛(wèi)生部令*3號發(fā)布） 2.???《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（1991年3月27日衛(wèi)生部令*13號發(fā)布施行） 3.???《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版），國家食品藥品監(jiān)督管理總局

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年第34號）

  為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）及《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜公告如下：一、關(guān)于化妝品原料安全信息的內(nèi)容作為產(chǎn)品安全性評價(jià)的重要依據(jù)，化妝品原料安全信息主要包括原料質(zhì)量規(guī)格、安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)控制、原料安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)論等與原料安全相關(guān)的信

• 什么是化妝品？

  目前**上對化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護(hù)身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對化妝