化妝品備案申報企業(yè)質量安全負責人可以兼職嗎？

時間：2023-06-30

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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進口化妝品原包裝標注了我國法規(guī)禁止標注的內容，注冊或備案時應當如何申報？
進口產(chǎn)品原包裝上標注了我國法規(guī)禁止標注的內容，如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等，注冊或備案時應當如何申報？答：進口產(chǎn)品原包裝標注內容不符合我國化妝品法規(guī)相關要求的，首先應當結合產(chǎn)品的使用方式、作用部位、使用目的等，判定該產(chǎn)品是否屬于我國法規(guī)規(guī)定的化妝品定義范疇。不屬于我國化妝品定義范疇的，不得按照進口化妝品申報注冊或進行備案。屬于化妝品定義范疇的，應當按照我國化妝品標簽管理相關法規(guī)規(guī)定要求，對
防曬化妝品中的防曬劑有哪幾類及如何申報
防曬化妝品在我國屬于特殊用途化妝品，是指能夠防止或減輕由于紫外線輻射而造成的皮膚損害的一類化妝品。我國2015年版《化妝品安全技術規(guī)范》（以下簡稱為《規(guī)范》）規(guī)定，防曬化妝品中使用的防曬劑必須是該《規(guī)范》中準許使用的27項準用防曬劑之中的，而且使用條件應滿足《規(guī)范》的要求，以確保產(chǎn)品使用的安全性。這些防曬劑可分為無機防曬劑和**防曬劑兩大類。這兩類防曬劑各有其不同的特點。（1）無機防曬劑是一
牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1：牙膏在上市銷售或進口前是否需要備案？答：牙膏在上市銷售或進口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《國家藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告（2023年*124號）》（以下簡稱《124號公告》）等相關規(guī)定，自2023年12月1日起，國產(chǎn)牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監(jiān)
以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品，其產(chǎn)品質量控制要求有哪些？
答：以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品，其多糖生物活性較強的，應選擇相對明確的成分為標志性成分，不宜一概以粗多糖為標志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質的多糖類保健食品，申請人應提供多糖類物質詳細的制備工藝、質量標準、組成比例、分子量等研究資料，同時應說明其結構特點與功能相關性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應參考上述要求提供申請資料。