進口化妝品手續(xù)流程及備案條件

時間：2019-03-27

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇（下）
為規(guī)范和指導化妝品分類工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，規(guī)定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應序號進行，如包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，應按一個產品進行分類編碼。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關要求，小編梳理了產品備案審查中發(fā)現的分類編碼常見問題，希望通過
進口化妝品怎樣備案?
**節(jié) 一般要求*二十八條化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：（一）是依法設立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系；（三）有不良反應監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應當提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范和注冊備案管理等規(guī)
進口化妝品注冊備案申請時應該提供什么樣的市售包裝？
問：進口化妝品應該提供什么樣的市售包裝？答：根據《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，進口產品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進口延續(xù)申請時提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。
兒童化妝品使用原料有那些要求？
兒童化妝品使用原料有那些要求？答：兒童化妝品應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料，不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料，如無替代原料必須使用時，應當說明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價。不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時，應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的