牙膏專刊二|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答

時間：2023-05-29作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：160

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• 兒童化妝品備案相關|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六）

  1.問：兒童普通化妝品備案是否必需提供產品的毒理學試驗報告？答：一、根據《兒童化妝品監督管理規定》*八條規定，兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。二、根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認定，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交產品的毒理學試驗報告，有下

• 《牙膏監督管理辦法》重點亮點內容探討

  3月23日，《牙膏監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）印發，自今年12月1日起施行。《辦法》貫徹落實《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）有關要求，在制定過程中，對比主要國家和地區牙膏監管模式，廣泛聽取監管人員、行業協會、企業及業內*意見，經歷了多次修改完善，其發布實施將提升牙膏質量安全水平，規范牙膏功效宣稱，促進牙膏產業健康發展。牙膏管理制度法規逐步完善牙膏是人們生活中經常使用到的日用品，其

• 國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》的公告

  為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，規范和指導化妝品安全評估工作，國家藥監局組織起草了《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》（以下稱《技術導則》），現予公布，自2021年5月1日起施行。現就實施有關問題公告如下：一、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案前，必須依據《技術導則》的要求開展化妝品安全評估，提交產品安全評估資料。二、為規范指導化妝品安全評

• 化妝品功效宣稱評價規范

  化妝品功效宣稱評價規范**條 為規范化妝品功效宣稱評價工作，保證功效宣稱評價結果的科學性、準確性和可靠性，維護消費者合法權益，推動社會共治和化妝品行業健康發展，根據《化妝品監督管理條例》等有關法律法規要求，制定本規范。*二條 在*人民共和國境內生產經營的化妝品，應當按照本規范進行功效宣稱評價。*三條 本規范所稱化妝品功效宣稱評價，是指通過文獻資料調研、研究數據分析或者化妝品功效宣稱評價試驗等手段