化妝品備案申報常見問題解答之毒理理化篇

時間：2019-08-17作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：441

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• 詞條

  詞條說明

• 風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-2

  以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》（2021年*31號）。（二）規(guī)定申請材料的依據(jù)：1.《化妝品監(jiān)督管理條例》*十二條：申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案，應(yīng)當提交下列資料：（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；（二）新原料研制報告；（三）新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料；（四）新原料安全評估資料。注冊

• 化妝品功效宣稱評價規(guī)范

  化妝品功效宣稱評價規(guī)范**條 為規(guī)范化妝品功效宣稱評價工作，保證功效宣稱評價結(jié)果的科學性、準確性和可靠性，維護消費者合法權(quán)益，推動社會共治和化妝品行業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本規(guī)范。*二條 在*人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品，應(yīng)當按照本規(guī)范進行功效宣稱評價。*三條 本規(guī)范所稱化妝品功效宣稱評價，是指通過文獻資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱評價試驗等手段

• 進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人如何變更？

  境外化妝品企業(yè)根據(jù)需要，可以變更境內(nèi)責任人及其授權(quán)產(chǎn)品范圍。變更境內(nèi)責任人的，新的境內(nèi)責任人應(yīng)當按要求進行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶名稱注冊；僅變更授權(quán)產(chǎn)品范圍的，境內(nèi)責任人應(yīng)當通過網(wǎng)上備案平臺重新上傳授權(quán)書。 變更境內(nèi)責任人涉及已備案產(chǎn)品的，變更前后的境內(nèi)責任人應(yīng)就前期已經(jīng)進口和銷售的產(chǎn)品責任歸屬問題協(xié)商一致后，由擬變更后的境內(nèi)責任人通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺提出變更，同時提交原境內(nèi)責任人簽署的知情同意書，

• 牙膏可以宣稱的功效有哪些？

  牙膏可以宣稱的功效有哪些？答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*七十七條規(guī)定，牙膏備案人按照國家標準、行業(yè)標準進行功效評價后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。