化妝品備案申報常見問題解答之毒理理化篇

時間：2019-08-17作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：437

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  詞條說明

• 保健食品安全性申報資料和說明書常見問題及解答

  1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內容有什么要求？答：應當在申報產品的毒理學試驗報告進行分析的基礎上，結合產品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻資料和產品所采用的生產工藝、功效成分及含量等資料，參考當前國內外有關原料的風險評估研究現狀，對該保健食品的食用安全性做出綜合論證，尤其應關注已有安全性風險報道的原料，充分論證其在該產品服用劑量下的長期食用安全性

• 普通化妝品中添加化學防曬劑的，應進行哪些檢驗？

  普通化妝品中添加化學防曬劑的，應進行哪些檢驗？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》：配方中含有化學防曬劑的非防曬類產品，需檢測所含化學防曬劑。化學防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），還應進行皮膚光毒性試驗和皮膚變態反應試驗。非防曬類化妝品中化學防曬劑含量之和≥0.5%（w/w）的產品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），需要檢測

• 2021年下半年國家化妝品安全風險監測計劃

  一、工作目標為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，對影響化妝品質量安全的風險因素進行監測和評價，為制定化妝品質量安全風險控制措施和標準、開展化妝品抽樣檢驗提供科學依據。同時，化妝品安全風險監測應當為化妝品標準的制定和完善、補充檢驗方法和項目的起草和立項提供方向和參考。二、監測重點針對近幾年化妝品監管工作發現的化妝品安全風險，堅持以問題為導向，確定2021年下半年國家化妝品安全風險監測重點品種，主要包括

• 化妝品備案注冊申報常見原料配方問題

  無論是在化妝品研發生產過程，還是在化妝品備案注冊時，配方和原料都是基礎的基礎，必須引起高度重視。而在實際申報工作中，配方原料卻是出現問題幾率很高的資料項之一。除了申報人員的工作不嚴謹造成的形式上的疏漏之外，還有不少則是由于對政策法規的掌握不夠，或對原料安全性認識不足。天健華成化妝品注冊部特整理常見的配方和原料問題如下，希望能給你的申報工作帶來幫助。1.對原料的使用目的有何要求？答：原料的使用目的應